海正药业(600267SH)子公司磷酸奥司他韦原料药通过CDE技术审评
文字剑客
2024-05-16 11:20:40
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智通财经APP讯，海正药业(600267)(600267.SH)发布公告，公司全资子公司海正药业南通有限公司(简称“海正南通公司”)于2024年2月28日收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。
磷酸奥司他韦是其活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)的前体药物，奥司他韦羧酸盐是选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂，用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗，以及成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。本次海正南通公司磷酸奥司他韦原料药通过CDE技术审评，证明该原料药已符合国家相关药品审批技术标准，可进行生产销售，有利于进一步丰富公司的产品线，提升市场竞争力。
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